喜报,境内首个、创新医疗器械PRP补片成型装置获批上市!

源囊生物(狄赛生物母公司)自主研发的沁创™️一次性使用凝胶补片成型装置,已正式获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证号:浙械注准20252141621),标志着该产品完全符合国家法规及质量标准,可正式进入临床推广应用!
值得骄傲的是,沁创™️一次性使用凝胶补片成型装置不仅顺利斩获注册证,更荣膺国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局共同认证的 “境内第二类医疗器械首个产品” 与 “浙江省第二类创新医疗器械” 双重殊荣,彰显其在技术创新与临床价值上的突破性地位。
本产品适应症:由医生在医疗机构中使用,用于将富血小板血浆和凝血酶加工形成凝胶补片,并将其立即用于患者患处。精准打通 PRP 临床应用的 “最后一公里”,为患者带来更便捷、高效的治疗新选择。

国家药品监督管理局(NMPA)查询截图
一次性使用凝胶补片成型装置获批体现了源囊生物集团在创新生物材料领域持续创新的研发实力和严格的质量管理体系。未来,源囊生物集团将继续秉承创新理念,为医疗行业提供更多优质产品,助力健康中国建设!
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