喜讯!源囊生物子公司——狄赛生物斩获第八届中国医疗器械创新创业大赛产业化专场总决赛一等奖

12月28日,第八届(2025)中国医疗器械创新创业大赛产业化专场总决赛在线上圆满落幕。浙江狄赛生物科技有限公司凭借“基于超声脱细胞脱矿技术的骨修复材料”项目(项目编号:MD2025062853555710),从众多参赛项目中脱颖而出,成功斩获大赛一等奖,彰显了狄赛生物在人体组织再生修复领域的技术硬实力与创新引领性。

 

 

 

狄赛生物荣获一等奖

 

本次大赛由国家医疗器械产业技术创新联盟、医疗器械创新网、中国医疗器械行业协会创新服务专委会、前沿(苏州)医学技术有限公司联合主办,参赛入库项目达907个,吸引超4000余家企业以及创新服务与投资机构参与。狄赛生物依托自主研发的超声脱细胞脱矿核心技术,可实现骨修复材料的高效制备与性能优化,为骨科创伤修复、骨缺损治疗等临床需求提供创新解决方案,获得评审团高度认可。

 

核心技术优势解读:

 

细胞脱除率>99.99%,安全先行

采用自主研发的脱细胞工艺,极大降低免疫排斥风险,为植入安全筑牢“防火墙”。


天然结构完整保留,激活骨再生潜能

优选幼猪长骨干骺端为原料,通过精准脱矿技术,完整保留骨天然三维多孔结构,暴露胶原活性基团,兼顾骨传导+骨诱导双重性能,高效促进新骨形成。


权威检测验证骨诱导潜力

经浙江省医疗器械检验研究院权威检测认定,固优合®在裸鼠肌肉植入4周后,新骨形成元素含量为78.4%(阳性对照:添加BMP-2的已上市骨修复材料,84.1%),具有骨诱导潜力。

 

 

 

骨修复材料产品展示

 

临床实证:可完全替代同种异体骨


其获批产品“固优合®天然骨修复材料”(国械注准20243131263),以同种异体骨修复材料为对照器械,开展了评价器械有效性和安全性的前瞻性、多中心、盲法、随机、平行对照、非劣效性临床试验,试验结果显示申报产品具有非劣于同种异体骨的安全性和有效性,这充分表明该产品不仅可作为同种异体骨的替代产品,同时解决了同种异体骨潜在来源有限、价格昂贵等问题。

 

狄赛生物在此次大赛中获得的成绩,离不开评委专家与行业同仁的认可。这既是对过往努力的肯定,也将激励企业继续稳步前行。未来,狄赛生物将继续秉持严谨务实的态度,推进骨修复材料等产品的技术转化与临床落地,努力为我国医疗器械领域的创新发展尽一份力。

 

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